质量与合规
质量与合规
从原料入库到成品放行，以标准化流程控制关键质量属性，让每一个批次都经得起追溯。
CoA批次文件
MSDS安全资料
QUALITY · TRACEABILITY
QC
Batch recordTraceable
CoA / MSDSOn request
In-process controlRoutine
RetestScheduled
质量控制
索取质量文件
每一个批次，都经得起追溯
瑞驰生物以标准化流程管理关键质量属性，从原料、过程到成品放行建立清晰的质量记录。客户可以根据项目需求索取批次文件与技术支持。
01
原料控制
关键原料多重检验，来源清晰可追溯。
02
过程控制
关键步骤设定中控点，及时识别偏差。
03
成品放行
按约定规格完成检验，确认批次质量。
04
文件支持
按需提供 CoA、MSDS 与批次相关文件。
文件与规格
让质量信息清晰可见
根据产品与项目需求，我们可以提供相应的质量文件与规格说明。
文件 / 支持内容
CoA批次检验结果与关键质量指标，按批次提供。
MSDS产品安全信息与操作注意事项，按产品提供。
批次记录从原料到放行的关键过程记录，支持追溯。
定制规格纯度、包装、分析方法等可按项目评估确认。
批次追溯
从原料到放行，每一步都有记录
以清晰的节点管理批次，让质量信息可以被追溯和复核。
01
原料入库
确认来源、规格与检验信息。
02
过程控制
关键步骤设定中控点并记录。
03
成品检验
按约定规格完成检验与放行。
04
文件交付
按需提供 CoA、MSDS 与批次文件。
常见问题
关于质量与文件
是否提供 CoA 和 MSDS？
可以。我们会根据具体产品与批次提供 CoA、MSDS 及相关质量文件，具体内容以项目确认和实际批次为准。
如何保证批次一致性？
我们通过原料控制、关键步骤中控、成品检验和批次记录管理，持续跟踪关键质量属性，确保批次之间稳定可靠。
是否支持定制规格？
可以。纯度、包装、分析方法或文件要求可根据项目需求评估确认。
质量文件
需要 CoA、MSDS 或批次信息？
告诉我们产品与批次，我们会尽快提供相应文件。